Συντάκτης
Chandra B et al. J Cataract Refract Surg 2022;48:136-143
Ο σκοπός αυτής της προοπτικής τυχαιοποιημένης πολυκεντρικής μελέτης που διεξάχθηκε σε 19 κέντρα 4 χωρών ήταν να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του EDof ενδοφακού DFT015 σε σχέση με τον ασφαιρικό μονοεστιακό SN60WF της ίδιας εταιρείας. Ο DFT015 (Acrysof IQ Vivity Extended Vision IOL) είναι ο πρώτος και μοναδικός EDoF IOL που χρησιμοποιεί μη περιθλαστική τεχνολoγία X-WAVE. Όσο αφορά την αποτελεσματικότητα τo πρωτεύον ερώτημα ήταν αν ο DFT015 υπερέχει σε σχέση με τον SN60WF στη μονόφθαλμη φωτοπική καλύτερα διορθωμένη ενδιάμεση όραση (DCIVA) 3 μήνες μετά το χειρουργείο. Δευτερεύοντα ερωτήματα ήταν η υπεροχή του EDoF φακού στην καλύτερη διορθωμένη μακρινή όραση (CDVA) και κοντινή όραση (DCNVA), πάντα μονόφθαλμη. Όσον αφορά την ασφάλεια, τα ερωτήματα αφορούσαν διόφθαλμη contrast sensitivity σε μεσοπικές και φωτοπικές συνθήκες καθώς και διεγχειρητικές και μετεγχειρητικές επιπλοκές. Στους 6 μήνες ελέγχθηκαν οι οπτικές διαταραχές με το ερωτηματολόγιο Quality of Vision (QoV).
Σε σύγκριση με τον μονοεστιακό ενδοφακό, ο EDoF παρουσίαζε ανώτερη ενδιάμεση (66cm), κοντινή (40cm) και εφάμιλλη μακρινή όραση, ενώ ταυτόχρονα διατηρούσε το ίδιο προφίλ οπτικών διαταραχών. Τα αποτελέσματα παρέμειναν σταθερά στους 3 και τους 6 μήνες. Ο DFT015 IOL ανέδειξε βάθος πεδίου μεγαλύτερο κατά τουλάχιστον μισή διοπτρία σε σχέση με τον απλό μονοεστιακό ενδοφακό στο 0.2 logMAR, αποτέλεσμα που υπερείχε των κριτηρίων ANSI για τους EDoF. Στο διόφθαλμο defocus curve ο Vivity διατήρησε οπτική οξύτητα < 0.0 logMAR σε defocus range +0,50 με -0,50 D, γεγονός που σημαίνει ότι είναι ανθεκτικός σε μικρά υπολειπόμενα διαθλαστικά σφάλματα. Οι ασθενείς στους οποίους επιτεύχθηκε monovision είχαν καλύτερη ενδιάμεση και κοντινή όραση. Ο DTF015 παρουσίασε μειωμένο μεσοπικό contrast sensitivity με και χωρίς glare σε σχέση με το μονοεστιακό μοντέλο ειδικά σε υψηλές συχνότητες. Τέλος, το ποσοστό των ασθενών που ανέφεραν ενοχλητικά φωτοπικά φαινόμενα ήταν παρόμοια και χαμηλά (<5%) στους 6 μήνες και στις δύο ομάδες.
Η μελέτη καταλήγει ότι ο ενδοφακός DFT015 ενδείκνυται για ασθενείς που επιθυμούν καλή μακρινή όραση παράλληλα με ένα ικανοποιητικό εύρος κοντινής όρασης με ελάχιστα δυσφωτοπικά φαινόμενα.
