Συντάκτης
Daniel B. Zander, BSc, Daniel Böhringer, MD, Marianne Fritz et al. Ophthalmology 2021;128:1527-1533
Η μελέτη αυτή είναι μία διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη που αφορά τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας των υπέρτονων σταγόνων (5%NaCl) στη μείωση του πρωινού οιδήματος του κερατοειδούς (The Eye Drops for Early Morning-Associated Swelling (EDEMAS) trial). 68 ασθενείς με δυστροφία Fuch’s και οίδημα στρώμα- τος αλλά όχι επιθηλιακό οίδημα, συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη. Στους 59 οφθαλμούς χρησιμοποιήθηκαν υπέρτονες σταγόνες και στους 55 placebo. Η μέτρηση του πάχους του κερατοειδούς έγινε με scheimphflug κάμερα. Το πρωτεύον ζητούμενο ήταν η μείωση του κεντρικού πάχους του κερατοειδούς μία ώρα μετά το άνοιγμα των ματιών το πρωί, ενώ δευτερεύοντα ζητούμενα ήταν το πάχος του κερατοειδούς, η οπτική λειτουργία, η οπτική οξύτητα, τα φωτοπικά φαινόμενα και οι παρενέργειες της θεραπείας. Το κεντρικό πάχος του κερατοειδούς μετρήθηκε μία ώρα μετά το άνοιγμα των οφθαλμών το πρωί μετά την ενστάλαξη δύο σταγόνων. Το μέσο κεντρικό πάχος του κερατοειδούς το πρωί ήταν 626μm για το γκρουπ του υπέρτονου και 622μm για το γκρουπ του placebo. Η μέση μείωση ήταν -10.5μm για το πρώτο και -11,2 μm για το δεύτερο γκρουπ, διαφορά που δεν ήταν στατιστικά σημαντική και κατά συνέπεια δεν αποδεικνύει κάποιο κλινικό όφελος από τη χρήση των υπέρτονων σταγόνων. Αντίστοιχα, δεν επιβεβαιώθηκε κανένα όφελος όσο αφορά τα δευτερεύοντα ζητούμενα, ενώ αντίθετα οι ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας και συγκεκριμένα ο ερεθισμός και το τσούξιμο των οφθαλμών ήταν πιο συχνά στο γκρουπ της θεραπείας με το υπέρτονο διάλυμα.
Συμπερασματικά, η μελέτη δεν υποστηρίζει τη χρήση των υπέρτονων σταγόνων ως θεραπεία ρουτίνας στην αντιμετώπιση του πρωινού οιδήματος του κερατοειδούς σε οφθαλμούς με δυστροφία Fuch’s.
