Pilocarpine HCl 1.25% for treatment of presbyopia after laser vision correction: pooled analysis of two phase 3 randomized trials (GEMINI 1 and 2)

Το άρθρο παρουσιάζει τα αποτελέσματα δύο προοπτικών μελετών με αντίστοιχο σχεδιασμό, την GEMINI 1 & GEMINI 2, που αφορούν στην αποτελεσματικότητα του κολλυρίου πιλοκαρπίνης 1,25% στη θεραπεία της πρεσβυωπίας σε οφθαλμούς με ή χωρίς χειρουργείο LASIK/PRK. Συμπεριέλαβαν άτομα ηλικίας 45-55 ετών που έλαβαν το κολλύριο πιλοκαρπίνης ή placebo μία φορά την ημέρα για 30 μέρες. Η ανταπόκριση με βελτίωση πάνω από 3 γραμμές της διόφθαλμης DCNVA σε μεσοπικές, high contrast συνθήκες εκτιμήθηκε στις 30 μέρες. Στην ανάλυση συμπεριλήφθηκαν 80 άτομα, τα οποία είχαν υποβληθεί σε διαθλαστική επέμβαση lasik/prk, 39 από αυτούς έλαβαν πιλοκαρπίνη (group 1) και 41 placebo (group 2). Ένας συμμετέχων από κάθε γκρουπ αποσύρθηκε από τη μελέτη λόγω παρενεργειών (κεφαλαλγία). Οι συχνότερα αναφερόμενες παρενέργειες της θεραπείας με πιλοκαρπίνη ήταν εκτός από την κεφαλαλγία, ο οφθαλμικός πόνος, υπεραιμία, θάμβος όρασης και ζάλη. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης, η θεραπεία με πιλοκαρπίνη αύξησε σε στατιστικά σημαντικό επίπεδο το ποσοστό των ατόμων με LASIK/PRK στα οποία η μεσοπική, high contrast όραση DCNVA βελτιώθηκε περισσότερο από 3 γραμμές χωρίς απώλεια περισσότερων από 5 γραμμάτων στην DCVA (μακρινή όραση). Η μέτρηση πραγματοποιήθηκε την 30ή μέρα χορήγησης του φαρμάκου και την ώρα 3 από τη χορήγηση. Στατιστικά σημαντική βελτίωση παρατηρήθηκε και τις τρεις πρώτες ώρες από τη χορήγηση της σταγόνας, ενώ βελτίωση στο ίδιο γκρουπ παρουσίασε και η ενδιάμεση και κοντινή όραση κάτω από φωτοπικές συνθήκες. Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές ανάμεσα στο γκρουπ 1 και το γκρουπ 2 στη μακρινή όραση. Οι συμμετέχοντες στο γκουπ 1 (πιλοκαρπίνη) παρουσίασαν μεγαλύτερη ευκολία στις κοντινές εργασίες με βάση την απάντηση στα σχετικά ερωτηματολόγια που τους χορηγήθηκαν σε σχέση με το αποτέλεσμα της θεραπείας συγκριτικά με το γκρουπ 2. Μειονέκτημα της μελέτης είναι το σύντομο follow up. Συμπερασματικά, το κολλύριο πιλοκαρπίνης βελτιώνει την κοντινή χωρίς να επιβαρύνει τη μακρινή όραση σε πρεσβυωπικούς ασθενείς με ή χωρίς Lasik/PRK.