Παρουσιάζεται καινοτόμος συσκευή που επιτρέπει τον εύκολο χειρισμό οποιουδήποτε ενδοφακού και την ακριβή, συμμετρική διέλευση των ραμμάτων ανάρτησης κατά την επανατοποθέτηση ενδοφακού σκληρικής στήριξης με ράμματα ανάρτησης.
Η ανάγκη ευκολότερου χειρισμού του εκάστοτε ενδοφακού κατά τη διαδικασία διέλευσης των ραμμάτων ανάρτησης σε χειρουργεία επανατοποθέτησης ενδοφακού σκληρικής στήριξης με χρήση ραμμάτων ανάρτησης,1,2 καθώς και η ανάγκη περιορισμού της κλίσης του ενδοφακού και των επαγόμενων μετεγχειρητικών εκτροπών,3 που μπορεί να οφείλονται σε αποτυχία συμμετρίας των σημείων διέλευσης των ραμμάτων ανάρτησης στο οπτικό πεδίο του ενδοφακού, οδήγησαν στον σχεδιασμό της εν λόγω καινοτόμου συσκευής.
Η συσκευή σχεδιάστηκε με τη χρήση λογισμικού CAD, εκτυπώθηκε σε τρισδιάστατο εκτυπωτή 3D-printing και περιλαμβάνει τρία μέρη: μία λαβή, ένα αποσπώμενο ένθεμα και έναν μοχλό. Η λαβή επιτρέπει τον χειρισμό της συσκευής με το ένα χέρι. Το ένθεμα τοποθέτησης του ενδοφακού είναι χαραγμένο με τέτοιο τρόπο ώστε να κουμπώνει πάνω του ο εκάστοτε ενδοφακός, με σωστή ευθυγράμμιση, και φέρει δύο αντιδιαμετρικές σχισμές που καθορίζουν τα σημεία διέλευσης των ραμμάτων ανάρτησης, διασφαλίζοντας ότι αυτά θα είναι συμμετρικά τοποθετημένα ως προς τον άξονα του ενδοφακού. Το ένθεμα είναι αποσπώμενο και υπάρχει δυνατότητα δημιουργίας διαφόρων ενθεμάτων κατάλληλων για διάφορα είδη ενδοφακών. Παράλληλα, υπάρχει σχεδιασμός που επιτρέπει τη συμμετρική στερέωση τεσσάρων ραμμάτων στο οπτικό του ενδοφακού και συνεπώς τη στήριξή του σε 4 σημεία, όπως φαίνεται στην Εικόνα 1. Τέλος, ο μοχλός στερεώνει τον ενδοφακό στην επιθυμητή θέση, επιτρέποντας το κράτημα της συσκευής με το ένα χέρι και με το άλλο την προώθηση της βελόνας του ράμματος μέσω των προκαθορισμένων σημείων στον ενδοφακό.
Εικόνα 1: Παρουσίαση της συσκευής, αποτελούμενης από τρία μέρη: α) μία λαβή, β) ένα αποσπώμενο ένθεμα, όπου προσαρμόζεται ο εκάστοτε ενδοφακός, γ) έναν μοχλό στερέωσης.
Η συσκευή χρησιμοποιείται τα τελευταία χρόνια στην Οφθαλμολογική Κλινική του Πανεπιστημίου Κρήτης με ενθαρρυντικά αποτελέσματα. Σε μια προσπάθεια αποτίμησης της μέχρι τώρα κλινικής εφαρμογής, συλλέχθηκαν 22 ασθενείς, στο χειρουργείο των οποίων έγινε χρήση της συσκευής. Η διάμεση ηλικία ανέρχεται στα 78.7 έτη. Το 68% είναι άνδρες και το 73% είναι ψευδόφακοι στον έτερο οφθαλμό. Τα κλινικά δεδομένα από τη μετεγχειρητική παρακολούθησή τους παρουσιάζονται στον Πίνακα 1.
| Πίνακας 1: Κλινικά δεδομένα από την παρακολούθηση των ασθενών στους οποίους έγινε χρήση της συσκευής κατά το χειρουργείο. | |
| N = 22 | |
| Διάρκεια παρακολούθησης σε μήνες, διάμεση τιμή (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) | 16.4 (9.25, 31.9) |
| Στοιχεία κατά την διάρκεια παρακολούθησης | |
| Υπερτονία, n (%) | 4 (18) |
| Κυστικό οίδημα ωχράς κηλίδας, n (%) | 14 (64) |
| Στοιχεία από την τελευταία εξέταση | |
| Βέλτιστη οπτική οξύτητα σε logMAR, διάμεση τιμή (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) | 0.5 (0.3, 0.7) |
| Σφαιρικό ισοδύναμο σε διοπτρίες, διάμεση τιμή (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) | -0.375 (-1.62, -0.25) |
| Ενδοφθάλμια πίεση σε mmHg, διάμεση τιμή (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) | 13.5 (11, 16) |
| Κυστικό οίδημα ωχράς κατά την τελευταία εξέταση, n(%) | 6 (27) |
Συμπερασματικά, η συγκεκριμένη συσκευή επιτρέπει τον εύκολο χειρισμό οποιουδήποτε ενδοφακού και διευκολύνει τη συμμετρική τοποθέτηση των ραμμάτων ανάρτησης ως προς τον άξονα του ενδοφακού. Η αξονική συμμετρία των σημείων διέλευσης των ραμμάτων και ο σεβασμός της διαμέτρου του οπτικού του φακού αναμένεται πως ελαχιστοποιούν την κλίση του ενδοφακού και τις επαγόμενες μετεγχειρητικές εκτροπές. Τέλος, η δυνατότητα εξατομίκευσης της χάραξης του ενθέματος καθιστά τη συσκευή κατάλληλη για κάθε τύπο ενδοφακού.
Βιβλιογραφία
- Samir A, ElHag YG, Elsayed AMA, Elsayed TG, Lotfy A. Scleral Fixation of Single-Piece Foldable IOL Using Double-Flanged Technique. Clin Ophthalmol. 2020;14:3131-3136.
- Canabrava S, Carvalho MS. Double-flanged polypropylene technique: 5-year results. J Cataract Refract Surg. 2023;49(6):565-570.
- Kemer Atik B, Altan C, Agca A, Kirmaci A, Yildirim Y, Genc S, Taskapili M. The effect of intraocular lens tilt on visual outcomes in scleral-fixated intraocular lens implantation. Int Ophthalmol. 2020;40(3):717-724.
